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喜报!山东im电竞制药顺遂通过GMP切合性检查
2021年8月23日至25日,山东省食物药品审评磨练中心专家组,凭证《药品生产质量治理规范(2010年版)》要求,对我司卡培他滨产品GMP切合性举行了检查。专家组对卡培他滨动态生产历程、物料治理、生产治理、产品检测与放行、装备设施、验证与确认等方面举行了现场及文件的周全、详尽审查,从而得出真实、科学、准确的评价。山东im电竞以制度化的质量治理系统、专业化的生产装备和工艺流程、规范化的质量治理程序顺遂通过了GMP现场检查。
此次检查顺遂通过充分证实晰im电竞团队是一支手艺过硬、分工合理、责任明确、富有凝聚力、执行力强的团队。也标记着公司生产质量治理向科学化、规范化、严密化偏向迈出了具有要害意义的一步!
卡培他滨作为我司的优势品种,已完成欧盟CEP注册文件的递交。此次GMP切合性检查的顺遂通过,进一步证实晰该产品的生产和质量治理切合海内外规则要求,能够知足海内外制剂客户的一致性评价和上市需求。
山东im电竞将以本次检查作为新的起点,再接再励,一直完善药品生产质量治理系统,优化产品工艺,在挑战眼前捉住机缘,顺势而上,为客户提供更多具有竞争力的产品和效劳,一连为客户创立价值。
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