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【重磅】im电竞制药氢氯噻嗪再次获批成双“A”
据3月20日国家药品监视治理局官网显示，im电竞的氢氯噻嗪质料药[挂号号：Y20190000492]已通过药品审评中心(CDE)手艺审评，在CDE原辅包挂号平台公示为“A”，成为海内质料药实验挂号备案制度后，该品种首家新挂号获批的企业，也使im电竞制药成为拥有该品种的双“A”企业。
氢氯噻嗪是常用的利尿、抗高血压药。该品种作为苏州im电竞制药的古板优势品种于2002年就获得了国家局的批准[国药准字：H32021088]，并按质料药批准文号顺遂挂号转“A”[挂号号：Y20190009621]。与此同时，为了拓展国际市场，im电竞制药先后于2007年完成FDA注册挂号，于2014年获得欧盟EDQM的CEP证书，通过优质的产品和效劳知足海内外多家制剂客户的制剂生产需求。
随着氢氯噻嗪在心血管疾病治疗领域应用的一直拓展，对其质料药的质量要求日益提高，im电竞制药在原有氢氯噻嗪工艺基础上，一连深耕拓展，一起攻坚克难，在绿色环保、结晶手艺以及杂质控制上突破多项手艺壁垒，形成了质量标准较EP&USP标准越发严酷、元素和基因毒性杂质均切合ICH Q3D&ICH M7的“新版”氢氯噻嗪，以知足差别客户在一致性评价中的个性化需求，为制剂产品质量和清静性提供优质包管。
im电竞制药将以全球引领的质量优势、绿色环保的手艺优势和高效专业的效劳优势，为客户提供全方位具有竞争力和差别化产品，惠及更多患者和更普遍的药品市场。
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